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上海恩迪生物科技有限公司
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更新時間：2024-10-30 10:57:12瀏覽次數(shù)：126次
聯(lián)系我時，請告知來自 紡織服裝機械網(wǎng)MFI微流成像顆粒分析系統(tǒng)
MFI微流成像顆粒分析系統(tǒng)將數(shù)字顯微技術(shù)、微流體和圖像處理技術(shù)整合成一個全自動分析顆?；蚣毎膬x器。當樣品流過檢測區(qū)時，MFI會捕捉樣品的鏡像，鏡像中的每個顆粒將被分析，生成關(guān)于顆粒的數(shù)量、尺寸、透明度、形態(tài)等方面的數(shù)據(jù)。也能用于實時分析顆粒的動態(tài)過程。形態(tài)分析軟件還可用于分析特殊形態(tài)的顆粒，或者用于分離一些亞顆粒群體。符合美國FDA對定性和定量亞可見聚集體和顆粒的新要求。
蛋白質(zhì)聚集顆粒透光性強，因而光阻法漏檢率高。MEI可以提高蛋白質(zhì)聚集顆粒的檢出率。
檢測原理
MFI技術(shù)是Micro-Flow Imaging的簡寫，即為微流成像顆粒分析系統(tǒng)。檢測原理是樣本在流經(jīng)樣本檢測池的過程中，在固定的檢測窗口處，由高頻成像檢測器動態(tài)連續(xù)檢測樣本中的顆粒物，獲取一系列的數(shù)據(jù)照片，最終通過軟件對所獲取到的顆粒物照片進行歸類和計數(shù)分析的自動化系統(tǒng)。
該技術(shù)的核心點在于通過精確的控制樣本檢測池(Flow Cell)中的流速，配合靜態(tài)的圖像捕獲，使得相鄰兩次成像檢測的液柱無重疊，從而避免對樣品中顆粒物重復(fù)計數(shù)，同時又保證兩次被檢測的液柱間流過的間隔液柱(未檢測到的液柱)的總體積小于被檢測樣本總體積的15%,即85%以上的樣本均得到了顆粒物的成像檢測，保證了對樣品檢測的高覆蓋度和準確性。再配合進行全景深立體的成像，保證所有檢測到的顆粒都在景深范圍內(nèi)，使得該技術(shù)對顆粒大小的判定準確。
優(yōu)勢
1、可以檢測到2-10μm的亞可見顆粒
2、輕松檢出半透明和高透明的亞可見蛋白聚集顆粒
3、準確檢測高濃度或高粘度的溶液中的顆粒粒徑并計數(shù)
4、可以有效區(qū)分不同顆粒來源，比如蛋白聚集、硅油、氣泡、纖維等
5、MFI已有的公開文獻數(shù)據(jù)顯示，在制劑配方，Stress應(yīng)力考察，原輔料篩選等各個方面都有國際企業(yè)在使用(百事美施貴寶(BMS),新基(Celgen)等)
應(yīng)用軟件
MFl視圖應(yīng)用軟件中每個應(yīng)用程序都具有直觀的用戶界面，引導(dǎo)程序和強大的報告功能，通過符合醫(yī)藥需求的優(yōu)化，MFI視圖使復(fù)雜的顆粒分析變得簡單，它具有如下特點：
◆符合21 CFRPart11標準
◆基于方法的分析方案
◆用戶權(quán)限管理
◆受保護的數(shù)據(jù)存儲
◆全面多元的綜合報告
◆同時評價圖像、參數(shù)數(shù)據(jù)和做圖
◆一屏多界面無縫連接
◆使用“find-similar"功能輕松區(qū)分亞類
◆不同形態(tài)參數(shù)的自定義篩選
◆數(shù)據(jù)自動傳輸至路徑
◆顆粒原始圖片溯源
◆創(chuàng)建重復(fù)使用的分析模板
◆單個樣本或多個樣本同時分析
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