產(chǎn)品介紹
NDL-V21 真空衰減法無損密封儀 專業(yè)適用于包裝物密封完整性測試，儀器采用真空/壓力衰減法測試原理，無損檢測技術(shù)，滿足ASTM測試方法和FDA標(biāo)準。可用于西林瓶、安瓿瓶、輸液瓶、預(yù)充針、滴眼劑瓶等大容量、小容量注射液及凍干產(chǎn)品的密封完整性驗證。
產(chǎn)品特征
? 采用真空與壓差雙傳感器法測試原理，使其可重復(fù)并在測試結(jié)束后自動生成檔案文件
? 精密的壓力測試系統(tǒng)，測試精度大幅提升
? 采用國家進口的氣動元件，進口壓力傳感器，性能穩(wěn)定可靠
? 可預(yù)設(shè)多級真空，用于分析試樣的泄漏壓力
? 提供kPa、psi、mbar、mmHg等多種試驗單位，可輕松切換
? 一鍵式操作，直觀的操作界面，可遠程升級與維護
? 真空、測試和滲入時間可調(diào)，存儲于數(shù)據(jù)庫中，保證測試條件的一致性
? 試驗曲線實時顯示，數(shù)據(jù)智能統(tǒng)計，方便快速查看檢測結(jié)果
? 具有數(shù)據(jù)自動存儲、掉電自動記憶功能
? 歷史數(shù)據(jù)可進行快速查看、打印
? 配備有微型打印機和標(biāo)準數(shù)據(jù)接口，方便數(shù)據(jù)輸出和傳遞（可選）
? 多級用戶權(quán)限管理，密碼登錄
? 專業(yè)軟件符合GMP藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
測試原理
主機連接一個真空衰減腔，將試樣放入此測試腔內(nèi)抽真空，試樣內(nèi)外有壓差，氣體通過漏孔進入真空衰減腔和主機，主機利用壓力傳感器和差壓傳感器監(jiān)測測試腔內(nèi)的真空度變化，通過真空度變化量來判斷試樣是否合格。
參照標(biāo)準
該儀器符合多項國家和國際標(biāo)準：YY/T0681.18-2020:《無菌包裝試驗方法 第18部分：用真空衰減法無損檢驗包裝泄漏》、ASTM F2338-13 包裝泄漏的標(biāo)準檢測方法-真空衰減法、SP1207美國藥典標(biāo)準。
測試應(yīng)用
基礎(chǔ)應(yīng)用 | 適用于安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍干粉針劑瓶和預(yù)灌封包裝樣品的微泄漏檢測 |
技術(shù)指標(biāo)
指標(biāo) | 參數(shù) |
極限真空范圍 | 10pa (0.1mbar) |
真空分辨率 | 0.1Pa |
檢測孔徑精度 | 5μm（標(biāo)配）；3μm（選配） |
測試腔 | 尺寸、種類根據(jù)試樣特殊定制 |
氣源壓力 | 0.6MPa～0.7 MPa （氣源用戶自備） |
氣源接口 | Φ6 mm聚氨酯管 |
外形尺寸 | 主機：506mm(L)×356mm(W)×256mm(H) |
電源 | AC 220V 50Hz |
凈重 | 主機：10.5kg |
產(chǎn)品配置
標(biāo)準配置 | 主機、微型打印機、電源線、真空油脂、根據(jù)試樣尺寸定制的測試腔 |
選購件 | 計算機、專業(yè)軟件、非標(biāo)測試腔 |
注：中科儀器始終致力于產(chǎn)品性能和功能的創(chuàng)新及改進，基于該原因，產(chǎn)品技術(shù)規(guī)格、外觀亦會相應(yīng)改變，上述情況恕不另行通知。本公司保留修改權(quán)與最終解釋權(quán)。
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