產(chǎn)品型號(hào):780 SIS
產(chǎn)品名稱:AccuSizer 780 SIS 注射型不溶性微粒度儀
產(chǎn)品標(biāo)簽:粒度儀，激光粒度儀，顆粒計(jì)數(shù)器，不溶性微粒檢測(cè)，USP788
1.USP-788美國(guó)藥典<788>推介
2.精確體積，自動(dòng)采樣
3.適于超大樣品量分析
4.512個(gè)數(shù)據(jù)通道；
5.32個(gè)自定義通道
6.水相有機(jī)相均可測(cè)試
7.操作簡(jiǎn)便
AccuSizer系列采用的SPOS單顆粒技術(shù)和帶有的自動(dòng)稀釋，可以真實(shí)地測(cè)試出樣品的粒度分布和顆粒濃度，尤其對(duì)于極少與的尾端大小粒子具有超高的辨析率和快速測(cè)試能力。計(jì)數(shù)達(dá)到E11個(gè)/mL, 從而確保各種分散體系的穩(wěn)定性和品質(zhì)。其測(cè)試范圍150nm-2500μm。
AccuSizer 780系列儀器可為超大粒徑顆粒提供、最準(zhǔn)確的粒徑和計(jì)數(shù)數(shù)據(jù)
往往極少的離群值是判斷產(chǎn)品合格與否的關(guān)鍵點(diǎn)，但是傳統(tǒng)的激光衍射（散射）方法無(wú)法從海量的小粒子中檢測(cè)出是否有大粒子存在。
AccuSizer780系列儀器揭示出了不同于以往的粒徑分布數(shù)據(jù)。
應(yīng)用單顆粒傳感技術(shù)（SPOS）的AccuSizer 780系列儀器更加穩(wěn)定和靈敏，一次只允許一個(gè)粒子通過(guò)檢測(cè)器，可以避免錯(cuò)過(guò)任何一個(gè)粒子。
- 粒子靈敏度 ≤10PPT
- 粒徑準(zhǔn)確度在 ≤2%
- 粒子計(jì)數(shù)準(zhǔn)確度 ≤10%
近期獨(dú)立試驗(yàn)證明：在檢測(cè)離群值（尾部大顆粒）時(shí)，單顆粒傳感技術(shù)（SPOS）比光散射法和聲學(xué)法敏感1,500到25,000倍。
AccuSizer780系列儀器可以清晰準(zhǔn)確地呈現(xiàn)粒徑分布，而粒徑分布往往是直接與材料物性相關(guān)聯(lián)的。從研發(fā)到生產(chǎn)，各大實(shí)驗(yàn)室均已應(yīng)用并驗(yàn)證了AccuSizer 780系列儀器可以用作重塑產(chǎn)品品質(zhì)的強(qiáng)有力工具。
AccuSizer 780SIS注射型不溶性微粒檢測(cè)儀
AccuSizer 780SIS系列儀器是美國(guó)PSS粒度儀公司專為對(duì)定量樣品作精確的粒徑分析設(shè)計(jì)的一款產(chǎn)品，其使用最簡(jiǎn)潔易用的系統(tǒng)和操作可對(duì)樣品進(jìn)行精確計(jì)數(shù)和粒度分布計(jì)算。其擁有高達(dá) 512 個(gè)的高分辨率檢測(cè)通道，用戶只需通過(guò)簡(jiǎn)單的單擊鼠標(biāo)操作，即可完成檢測(cè)。
帶有注射量在 0.5mL 到 25 mL 的注射器和精確的進(jìn)樣泵裝置的 780 SIS 進(jìn)樣器是模塊化裝置家庭中的一個(gè)的模塊。
特別適用于制藥工業(yè)，例如中小劑量和大劑量的注射劑。而且擁有符合 21CFR Part 11 法規(guī)的軟件和配套文件，可為企業(yè)建立一個(gè)符合cGMP標(biāo)準(zhǔn)的操作規(guī)程（SOP）。
AccuSizer SIS相對(duì)于其他儀器的優(yōu)點(diǎn)
1. 512個(gè)數(shù)據(jù)通道——為研發(fā)分析工作提供強(qiáng)有力的數(shù)據(jù)支持。
研發(fā)過(guò)程中，工作人員越了解產(chǎn)品或原料的實(shí)際情況，越能幫助他們?cè)O(shè)計(jì)思路和改進(jìn)方案。
AccuSizer 780SIS 通道數(shù)高達(dá)512個(gè)，這樣給出的數(shù)據(jù)將非常詳細(xì)具體。通道數(shù)越多，辨析率相應(yīng)越高，可以清晰地呈現(xiàn)出每一段粒徑通道下的粒子數(shù)目。
2. 21CRF法規(guī)軟件——符合cGMP要求。
AccuSizer 780 SIS配備了符合美國(guó)聯(lián)邦法規(guī)21章第11款（21 CFR PART11）要求的軟件。這是FDA認(rèn)可的符合cGMP要求的軟件。
中國(guó)CFDA有政策趨勢(shì)將對(duì)醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)實(shí)施規(guī)范的GLP 管理。毫無(wú)疑問(wèn)，符合21 CFR PART 11法規(guī)的軟件是實(shí)施GLP/GMP必要因素之一。
3. 醫(yī)藥企業(yè)自身定位——需選擇高標(biāo)準(zhǔn)科學(xué)儀器
定位于市場(chǎng)，這需要與國(guó)際緊密接軌，精確而又的儀器向來(lái)是從事研發(fā)實(shí)驗(yàn)的。
AccuSizer 系列通過(guò)了FDA，歐盟認(rèn)證。
4. 操作簡(jiǎn)便——大大減少人工和時(shí)間成本
PSS 一直推崇UE (User Easy )的操作界面以及使用方法。以達(dá)到測(cè)試方便，快速的效果，SIS整機(jī)采用模塊化設(shè)計(jì)，便于產(chǎn)品后期的維護(hù)和跟新升級(jí)。
工作原理：
單顆粒光學(xué)傳感技術(shù)(Single Particle Optical Sizing, SPOS)
AccuSizer 780系列儀器運(yùn)用單顆粒光學(xué)傳感技術(shù)（SPOS）對(duì)大量粒子樣本進(jìn)行粒徑測(cè)試并計(jì)數(shù)，一次檢測(cè)一個(gè)粒子，來(lái)構(gòu)建真正的粒徑分布（PSD）。運(yùn)用SPOS技術(shù)與激光衍射和沉降法所得到的粒徑統(tǒng)計(jì)學(xué)分布數(shù)據(jù)形成了鮮明對(duì)比，SPOS技術(shù)能夠在測(cè)量粒徑的同時(shí)收集顆粒數(shù)目信息，對(duì)顆粒進(jìn)行精確的計(jì)數(shù)。
以往的粒徑檢測(cè)技術(shù)是利用復(fù)雜的數(shù)學(xué)運(yùn)算將信號(hào)轉(zhuǎn)變成粒徑分布信息，得到估算的粒徑分布（PSD），其精確度和分辨率較低。與經(jīng)典的電阻法相比，AccuSizer780系列儀器所得到的粒徑分布具有更高的分辨率和精確性。
經(jīng)過(guò)光感區(qū)域的粒子由于大小不同，光強(qiáng)隨之產(chǎn)生相應(yīng)的變化。將探測(cè)器收集的光信號(hào)轉(zhuǎn)換成電壓 信號(hào)，不同的電壓信號(hào)對(duì)應(yīng)不同的粒徑大小，從而得到微粒的粒徑。SPOS技術(shù)將光消減和光散射兩種 物理作用有機(jī)的結(jié)合起來(lái)，通過(guò)光消減獲得較大的動(dòng)態(tài)粒徑范圍，通過(guò)光散射增加對(duì)小粒子的靈敏度， 成為一項(xiàng)技術(shù)。
Accusizer 780系列儀器不會(huì)錯(cuò)過(guò)任何“尾部"大顆粒，而這往往決定著被測(cè)樣品的合格與否。
廣泛的測(cè)量范圍，高速的計(jì)數(shù)速率，對(duì)液相和氣相的兼容性，且可有效防止測(cè)試樣品中阻塞現(xiàn)象，這就是僅有的經(jīng)典之作——AccuSizer780系列儀器。
為了消除感應(yīng)區(qū)域粒子的重合現(xiàn)象以確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，單顆粒傳感技術(shù)需要對(duì)高濃度樣品進(jìn)行稀釋。然而過(guò)度稀釋又會(huì)導(dǎo)致檢測(cè)速度下降且影響統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，稀釋濃度過(guò)高同樣也會(huì)使其分布曲線失真。而AccuSizer 780系列儀器擁有的自動(dòng)稀釋裝置，可以自動(dòng)快速的將樣品稀釋到濃度并對(duì)其進(jìn)行高效準(zhǔn)確的檢測(cè)分析。
用戶只需通過(guò)簡(jiǎn)單的鼠標(biāo)單擊操作就可大量消除人工試錯(cuò)實(shí)驗(yàn)和人工操作帶來(lái)的誤差，從而限度節(jié)省時(shí)間和人工成本。而完成一個(gè)完整的分析和清洗循環(huán)只需不到3分鐘的時(shí)間。
單顆粒傳感技術(shù)其他技術(shù)在檢測(cè)粒徑分布中的重要不足——粒子數(shù)量的統(tǒng)計(jì)。而自動(dòng)稀釋技術(shù)和前沿的電子技術(shù)的應(yīng)用使使用儀器變得更快速方便，單顆粒光學(xué)傳感技術(shù)的應(yīng)用使得檢測(cè)更為精確。
自AccuSizer 780系列儀器誕生，以往以犧牲精確性和分辨率來(lái)?yè)Q取檢測(cè)速度和易用的歷史一去不復(fù)返！
AccuSizer 780SIS注射型不溶性微粒檢測(cè)儀工作原理圖
此型號(hào)檢測(cè)儀采用精確地注射器進(jìn)樣，高精度的計(jì)量泵以及自動(dòng)稀釋器，和全封閉式流體系統(tǒng)設(shè)計(jì)，避免了外界對(duì)系統(tǒng)的污染，確保分析誤差最小，地提高了檢測(cè)精確度。適用于實(shí)驗(yàn)室對(duì)微量樣品做精確的粒徑分析，尤其適用于制藥行業(yè)注射劑藥物中的不溶性微粒的檢測(cè)，獲得美國(guó)FDA的認(rèn)證，被USP788收納推介。
儀器參數(shù)：
| 粒徑測(cè)量范圍(可選) | 0.5 – 400 μm 2.0 – 1000 μm 25.0 – 2500 μm 50.0 – 5000 μm |
| 分析方法 | 單顆粒激光測(cè)量技術(shù)（SPOSPAT） |
| 數(shù)據(jù)通道 | 512個(gè) |
| 可用溶劑 | 水和絕大多數(shù)有機(jī)溶劑 |
| 注射泵(可選) | 1mL 2.5mL 5mL 10mL 25mL |
| 攪拌器（可選） | 機(jī)械式 |
| 流速（稀釋系統(tǒng)） | 10 – 60 mL/min， |
| 精確度 | 3% |
| 分析時(shí)間 | 小于60s |
| 采樣體積精確度 | ±1% |
| 分析軟件（可選） | Windows 運(yùn)行環(huán)境，標(biāo)準(zhǔn)軟件或符合 21 CFR Part 11 規(guī)范分析軟件 |
| 電壓 | 220 – 240 VAC，50Hz 或100 – 120 VAC，60Hz |
| 外形尺寸 | 主機(jī)1（計(jì)數(shù)器）： 58cm* 48cm* 33cm 主機(jī)2（進(jìn)樣系統(tǒng)）：33cm*33cm* 24cm |
| 重量 | 約23Kg |
| 安裝條件 | 稀釋流體供給系統(tǒng)，廢液池 |
| 計(jì)算機(jī)需求 | Windows XP及以上Windows操作系統(tǒng)，最小10Gb硬盤空間，CD-ROM，COM口，USB口，1GB以上RAM |
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