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閱讀:93發(fā)布時間:2024-11-3
生物安全柜是為操作原代培養(yǎng)物、菌毒株以及診斷性標本等具有感染性的實驗材料時,用來保護操作者本人、實驗室環(huán)境以及實驗材料,使其避免暴露于上述操作過程中可能產(chǎn)生的感染性氣溶膠和濺出物而設(shè)計的。
生物安全柜可分為一級、二級和三級三大類以滿足不同的生物研究和防疫要求。
一級生物安全柜可保護工作人員和環(huán)境而不保護樣品。氣流原理和實驗室通風櫥一樣,不同之處在于排氣口安裝有HEPA過濾器。所有類型的生物安全柜都在排氣和進氣口使用HEPA過濾器。一級生物安全柜本身無風機,依賴外接通風管中的風機帶動氣流,由于不能對試驗品或產(chǎn)品提供保護,目前已較少使用。
是目前應用的柜型。 與Ⅰ級生物安全柜一樣,也有氣流流入前窗開口,被稱作“進氣流",用來防止在微生物操作時可能生成的氣溶膠從前窗逃逸。與Ⅰ級生物安全柜不同的是,未經(jīng)過濾的進氣流會在到達工作區(qū)域前被進風格柵俘獲,因此試驗品不會受到外界空氣的污染。 的一個之處在于經(jīng)過HEPA過濾器過濾的垂直層流氣流從安全柜頂部吹下,被稱作“下沉氣流"。下沉氣流不斷吹過安全柜工作區(qū)域,以保護柜中的試驗品不被外界塵?;蚣毦廴?。
按照NSF49的中的規(guī)定,依照入口氣流風速、排氣方式和循環(huán)方式可分為4個級別:A1型,A2型(原B3型),B1型和B2型。所有的都可提供工作人員、環(huán)境和產(chǎn)品的保護。
A1型安全柜前窗氣流速度zui小量或測量平均值應至少為0.38m/s。70%氣體通過HEPA過濾器再循環(huán)至工作區(qū),30%的氣體通過排氣口過濾排除。A2型安全柜前窗氣流速度zui小量或測量平均值應至少為0.5m/s。70%氣體通過HEPA過濾器再循環(huán)至工作區(qū),30%的氣體通過排氣口過濾排除。A2型安全柜的負壓環(huán)繞污染區(qū)域的設(shè)計,阻止了柜內(nèi)物質(zhì)的泄漏。
二級B型生物安全柜均為連接排氣系統(tǒng)的安全柜。連接安全柜排氣導管的風機連接緊急供應電源,目的在斷電下仍可保持安全柜負壓,以免危險氣體泄漏如實驗室。其前窗氣流速度zui小量或測量平均值應至少為0.5m/s(100fpm)。B1型70%氣體通過排氣口HEPA過濾器排除,30%的氣體通過供氣口HEPA過濾器再循環(huán)至工作區(qū)。B2型為99%全排型安全柜,無內(nèi)部循環(huán)氣流,可同時提供生物性和化學性的安全控制。
各柜體類型性能比
三級生物安全柜是為4級實驗室生物安全等級而設(shè)計的,是目前世界上zui高安全防護等級的安全柜。柜體氣密,99%全排放式,所有氣體不參與循環(huán),工作人員通過連接在柜體的手套進行操作,俗稱手套箱(Golve box),試驗品通過雙門的傳遞箱進出安全柜以確保不受污染,適用于高風險的生物試驗。
在允許循環(huán)化學氣體的操作條件下,可以使用外接排放管道蓋(Exhaust Collar)的A2型。排放管道蓋與一般硬管不同的是有可吸入空氣的進氣孔;排放管道蓋與外排管道連接,然后接到一個外排風機。排放管道蓋上的進氣孔對于A2型通過內(nèi)置風機保持進氣流和下沉氣流的平衡至關(guān)重要。如果使用密封的外接風管,進氣流將會過強可能導致安全柜對產(chǎn)品的保護實效;而排放管道蓋上的進氣孔可以從室內(nèi)吸入空氣,而不會影響安全柜內(nèi)的氣流平衡。此條件只適用于微量有毒化學物質(zhì)。
如果不允許循環(huán)化學氣體,則必須使用裝備硬管的B2型。由于B型安全柜不是獨立平衡系統(tǒng),它的內(nèi)置風機只能制造下沉氣流,安全柜依賴外排風機制造進氣流。這種型號的安全柜在安裝和維護時會較為復雜,因為外排風機必須與內(nèi)置風機保持平衡,否則將導致對操作人員或產(chǎn)品的安全性能的失效
生物安全柜廣泛應用在醫(yī)療衛(wèi)生、疾病預防與控制、食品衛(wèi)生、生物制藥,環(huán)境監(jiān)測以及各類生物實驗室等領(lǐng)域,是保障生物安全和環(huán)境安全的重要基礎(chǔ),屬于“民生"計量的范疇。早在30年前,生物安全柜檢測已經(jīng)在國外開展,目前主要依據(jù)歐盟或美國的標準。在國內(nèi),目前還沒有統(tǒng)一的生物安全柜檢測國家標準,生物安全柜檢測方法十分混亂,既有建設(shè)部的標準,又有的標準,還有采用歐盟標準、美國標準或各生產(chǎn)廠的企業(yè)標準的。
生物安全柜檢測現(xiàn)行的主要標準依據(jù)有:
(1)歐盟EN 12469:2000《Biotechnology-Peformance Criteria for Microbiological Safety Cabinets》
(2)美國NSF/ANSI 49—2002《Class II(Laminar Flow) Biosafety Cabinetry》;
(3)JG 170-2005中華人民共和國建筑工業(yè)行業(yè)標準《生物安全柜》;
(4)YY 0569-2005中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準《生物安全柜》。
鑒于生物安全柜危險的使用環(huán)境,在安裝時以及以后每隔一定時間,要由國家空調(diào)設(shè)備質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心的專業(yè)人員按照規(guī)定對每一臺生物安全柜的整體運行性能進行性能檢測,以檢查其是否符合國家及國際的性能標準保證使用者的安全。生物安全柜檢測主要包括物理學檢測和生物學檢測兩個方面,根據(jù)檢測性質(zhì)可分為檢測、后續(xù)檢測。 除生物安全柜的一年一度的常規(guī)檢測外,下列情況之一時,如安裝后、移動后、檢修后、更換過濾器后,也必須進行現(xiàn)場生物安全柜檢測。
蘇凈安泰生產(chǎn)的所有生物安全柜嚴格按照中國SFDA的YY0569標準、美國NSF/ANSI49標準,歐盟EN12469標準和日本JISk3800標準設(shè)計,制造和嚴格檢測。特別是建造了經(jīng)國外專家驗證的國內(nèi)生物安全柜生產(chǎn)企業(yè)中*的微生物檢測實驗室,檢測人員也經(jīng)國外專業(yè)機構(gòu)培訓,能zui大程度保證產(chǎn)品的質(zhì)量。蘇凈安泰公司的產(chǎn)品通過了SFDA嚴格檢測筆取得了“三類注冊證。
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